文献类型：学位论文

中文题名：泼尼松龙合成工艺改进

作者：张慧[1];

机构：[1]华东理工大学;

导师：卓超;华东理工大学|吴美洲;华东理工大学

授予学位：硕士

语种：中文

中文关键词：泼尼松龙;合成工艺;粗品反应;肾上腺皮质激素类药

摘要：泼尼松龙是一种肾上腺皮质激素类药，有影响糖代谢，抗炎、抗过敏、抗恶性淋巴组织等疾病。泼尼松龙作为我公司的一个重要产品，远销亚洲、欧美等国家。随着国内外市场对质量要求的提高，以及市场竞争的日益激烈，迫使我们改进泼尼松龙工艺，提高产品质量与收率。通过对原生产工艺及泼尼松龙中存在的杂质情况进行分析后，发现粗品反应工艺对成品的收率与质量起着关键性的作用，因此决定通过提高粗品质量与收率来提高成品的质量与收率。根据泼尼松龙中存在的杂质的来源，针对性的设计了粗品反应的三步工艺：一、减少缩合反应中碳酸氢钠的倍量以减少杂质——泼尼松；二、增大还原反应中钠硼氢的倍量以减少杂质——泼尼松；三、增大亚硝酸钠与硫酸倍量以减少杂质——还原物。为了随时跟踪反应进行情况，在反应过程中用HPLC、TLC控制反应终点，确定反应时间。根据设计的工艺，经过实验室小试及优化、工段中试及优化、工段大生产验证，最后确定泼尼松龙粗品反应的最新工艺。用新工艺生产的泼尼松龙，质量提高了，收率也上升了1.86﹪个百分点，每年能为公司创造效益100多万。