文献类型：期刊文献

中文题名：基于产品质量分析的中国仓鼠卵巢细胞流加培养工艺的优化

作者：刘金涛[1];范里[1];邓献存[2];刘旭平[1];谭文松[1]

机构：[1]华东理工大学生物反应器国家重点实验室,上海200237;[2]浙江海正药业股份有限公司,浙江台州318000

年份：2015

卷号：43

期号：4

起止页码：47

中文期刊名：江苏农业科学

外文期刊名：Jiangsu Agricultural Sciences

收录：CSTPCD;;北大核心:【北大核心2014】；

基金：国家自然科学基金(编号:21106045)

语种：中文

中文关键词：CHO细胞;pH值;抗体融合蛋白;流加培养;产品质量

摘要：在前期建立的流加培养工艺的基础上,考察培养过程中的pH值对流加培养过程的影响,明确了过程控制参数pH值与产品关键质量属性(critical quality attributes,CQAs)间的联系,建立了产物质量属性和过程操作属性间的关系,并确认pH值为抗体融合蛋白生产工艺中的关键控制参数。结果表明,流加培养过程随着培养pH值的提高,抗体融合蛋白的生物学活性呈一定程度的下降趋势,但唾液酸含量却呈明显的上升趋势;此外,在pH值6.9和pH值7.0的条件下培养过程中的最大细胞密度、活力、蛋白表达量均优于其他条件,确定6.95±0.05为过程的控制pH值。将此培养工艺放到大200 L中试生产规模,结果与2 L反应器的结果基本一致。