文献类型：期刊文献

中文题名：洛伐他汀原料的质量研究

英文题名：On the Quality of Lovastatin Bulk Drug

作者：冯建立[1];许振良[1];杨志和[2];臧文生[2];王文华[2];王学军[1]

机构：[1]华东理工大学化学工程研究所,膜科学与工程研发中心,上海市200237;[2]河南天方药业股份有限公司,驻马店市463000

年份：2007

卷号：18

期号：31

起止页码：2450

中文期刊名：中国药房

外文期刊名：China Pharmacy

收录：CSTPCD;;北大核心:【北大核心2004】；CSCD:【CSCD_E2011_2012】；

语种：中文

中文关键词：高效液相色谱法;洛伐他汀;有关物质;质量研究

外文关键词：HPLC; Lovastatin; Related substance; Quality study

摘要：目的:建立考察洛伐他汀质量的研究方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为XDB-C18,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液-甲醇(5∶3∶1) ,检测波长为238nm,流速为1.0mL·min-1,进样量为20μL。结果:洛伐他汀检测浓度的线性范围为2～300mg·L-1(r=0.999 9) ;平均回收率为100.6%,RSD=0.01%,最小检测量为0.4μg。结论:本方法准确、可靠,适用于洛伐他汀的质量控制。
OBJECTIVE： To establish the quality control method for lovastatin. METHODS： The HPLC assaying was performed on Agilent XDB- C18 column. The mobile phase consisted of acetonitrile- phosphate buffer- methanol（5 ： 3 ： 1） with flow rate of 1.0mL · min^-1, detection wavelength of 238nm, and sample size of 20μL. RESULTS： The linear range of lovastatin was 2--300mg · L^-1（r = 0.999 9） . The average recovery rate was 100.6%, with RSD of 0.01% and minimal detectable drug concentration of 0.4μg. CONCLUSION： The determination method was accurate, reliable and suitable for the quality control of the lovastatin.